Hôpitaux - cliniques

Qualification d’installation (QI)

• Contrôle installation du stérilisateur

• Contrôle alimentation électrique

• Contrôle de l’eau d’alimentation

• Contrôle de la pression d’alimentation en air comprimée

Qualification opérationnelle (QO)

• Contrôle de fuite d’air (test de vide): une fois

• Test de Bowie-Dick et objets creux de type A: une fois

• Charge minimale (définition norme : petite charge): une fois

• Rapport de validation conforme à SN EN ISO 17665-1&2 de 2006

Qualification des performances (QP)

• Contrôle de trois charges de référence

• Interprétation facteurs physiques (temps, température, pression, températures théoriques)

• Évaluation siccité de la charge

• Contrôle visuel : dégradation de l’emballage et du dispositif médical stérilisé

• Rapport de validation conforme à SN EN ISO 17665-1&2 de 2006

Requalification (RQ)

• Contrôle d’une charge de référence

• Contrôle reproductibilité de l’interprétation des facteurs physiques (temps, température, pression, températures théoriques)

• Évaluation siccité de la charge

• Contrôle visuel : dégradation de l’emballage et du dispositif médical stérilisé

• Rapport de validation conforme à SN EN ISO 17665-1&2 de 2006

Qualification d’installation (QI)

• Contrôle installation du stérilisateur

• Contrôle alimentation électrique

• Contrôle de l’eau d’alimentation

• Contrôle de la pression d’alimentation en air comprimée

Qualification opérationnelle (QO)

• Contrôle de fuite d’air (test de vide): une fois

• Test de Bowie-Dick et objets creux de type A: une fois

• Charge minimale (définition norme : petite charge): une fois

• Rapport de validation conforme à SN EN ISO 17665-1&2 de 2006

Qualification des performances (QP)

• Contrôle de trois charges de référence

• Interprétation facteurs physiques (temps, température, pression, températures théoriques)

• Évaluation siccité de la charge

• Contrôle visuel : dégradation de l’emballage et du dispositif médical stérilisé

• Rapport de validation conforme à SN EN ISO 17665-1&2 de 2006

Requalification (RQ)

• Contrôle d’une charge de référence

• Contrôle reproductibilité de l’interprétation des facteurs physiques (temps, température, pression, températures théoriques)

• Évaluation siccité de la charge

• Contrôle visuel : dégradation de l’emballage et du dispositif médical stérilisé

• Rapport de validation conforme à SN EN ISO 17665-1&2 de 2006

Qualification d’installation (QI)

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• Contrôle alimentation électrique

• Contrôle de l’eau d’alimentation

• Contrôle de la pression d’alimentation en air comprimée

Qualification opérationnelle (QO)

• Contrôle de fuite d’air (test de vide): une fois

• Test de Bowie-Dick et objets creux de type A: une fois

• Charge minimale (définition norme : petite charge): une fois

• Rapport de validation conforme à SN EN ISO 17665-1&2 de 2006

Qualification des performances (QP)

• Contrôle de trois charges de référence

• Interprétation facteurs physiques (temps, température, pression, températures théoriques)

• Évaluation siccité de la charge

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• Rapport de validation conforme à SN EN ISO 17665-1&2 de 2006

Requalification (RQ)

• Contrôle d’une charge de référence

• Contrôle reproductibilité de l’interprétation des facteurs physiques (temps, température, pression, températures théoriques)

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Qualification d’installation (QI)

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• Contrôle alimentation électrique

• Contrôle de l’eau d’alimentation

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Qualification opérationnelle (QO)

• Contrôle de fuite d’air (test de vide): une fois

• Test de Bowie-Dick et objets creux de type A: une fois

• Charge minimale (définition norme : petite charge): une fois

• Rapport de validation conforme à SN EN ISO 17665-1&2 de 2006

Qualification des performances (QP)

• Contrôle de trois charges de référence

• Interprétation facteurs physiques (temps, température, pression, températures théoriques)

• Évaluation siccité de la charge

• Contrôle visuel : dégradation de l’emballage et du dispositif médical stérilisé

• Rapport de validation conforme à SN EN ISO 17665-1&2 de 2006

Requalification (RQ)

• Contrôle d’une charge de référence

• Contrôle reproductibilité de l’interprétation des facteurs physiques (temps, température, pression, températures théoriques)

• Évaluation siccité de la charge

• Contrôle visuel : dégradation de l’emballage et du dispositif médical stérilisé

• Rapport de validation conforme à SN EN ISO 17665-1&2 de 2006

Qualification d’installation (QI)

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• Contrôle alimentation électrique

• Contrôle de l’eau d’alimentation

• Contrôle de la pression d’alimentation en air comprimée

Qualification opérationnelle (QO)

• Contrôle de fuite d’air (test de vide): une fois

• Test de Bowie-Dick et objets creux de type A: une fois

• Charge minimale (définition norme : petite charge): une fois

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Qualification des performances (QP)

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• Interprétation facteurs physiques (temps, température, pression, températures théoriques)

• Évaluation siccité de la charge

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• Rapport de validation conforme à SN EN ISO 17665-1&2 de 2006

Requalification (RQ)

• Contrôle d’une charge de référence

• Contrôle reproductibilité de l’interprétation des facteurs physiques (temps, température, pression, températures théoriques)

• Évaluation siccité de la charge

• Contrôle visuel : dégradation de l’emballage et du dispositif médical stérilisé

• Rapport de validation conforme à SN EN ISO 17665-1&2 de 2006